新冠疫苗緊急使用授權 FDA設下五成功效門檻

http://www.cntimes.info 2020-08-01 13:13:13
  本報訊/美國食品藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)30日表示,只要各大藥廠研發的新冠疫苗證實安全無虞,且預防功效至少達到五成,那FDA便會快速批准通過。

  哈恩周四接受《美國醫學會雜誌》(JAMA)主編鮑赫納(Howard Bauchner)訪問時表示:「我們都希望疫苗明天問世,但這是不切實際的。我們也希望疫苗百分百有效,但這也不符合實際情況。」

  哈恩表示,若疫苗帶來的風險遠低於沒有疫苗的風險,且疫苗具有 一定好處,那FDA會考慮授權疫苗緊急使用。哈恩認為,五成功效是合理的最低門檻,也能做為疫苗生產商設計臨床試驗時的依據。

  哈恩表示:「我們強烈認為必須設下50%的門檻,醫學界為此已爭論一陣子。但我認為,傳染病專家必定同意這是合理要求,當然實際功效越高越好。」

  (來源:工商時報)
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